0

Votre panier



TOTAL HT
TOTAL TTC

Congrès International de Biarritz

Stérilisation / Produits Combinés / Locaux
Congrès International de Biarritz

Quand ?

13, 14 & 15 octobre 

Où ?

Centre de Congrès Bellevue, Biarritz

Format ?

Conférences, ateliers & exposition
Le 37ème Congrès International A3P aura lieu les 13, 14 et 15 octobre 2026 à Biarritz. Il réunit comme chaque année toute la profession pour guider les industries de santé des fondamentaux vers l'expertise, tout en préservant leur compétitivité.
Pour cette édition 2026, l'A3P souhaite partager avec vous des témoignages et des expertises qui s’inscrivent dans les trois thématiques majeures suivantes :
  • La maîtrise des locaux, socle de la qualité industrielle et de la sécurité des produits.
  • Les processus de stérilisation, étape fondamentale dans la fabrication des produits stériles.
  • Les produits combinés, au croisement du médicament et du dispositif médical, soumis à un cadre réglementaire exigeant.
Pendant ces trois jours, vous trouverez au travers de 15 conférences des exemples concrets de transformation des enjeux réglementaires et environnementaux en excellence industrielle, en positionnant l'humain comme un levier stratégique indispensable. Les sessions démontreront comment l'innovation permet de relever les défis complexes de la production pour assurer la disponibilité des médicaments à travers le monde.
Vous participerez à des ateliers interactifs (20 ateliers proposés) animés par des experts et découvrirez une exposition réunissant plus de 120 stands. Cet événement est l’opportunité majeure pour échanger et établir des contacts avec les leaders de l’industrie pharmaceutique.
L'événement sera marqué par la participation active des autorités de santé, ANSM et la présence cruciale des organismes notifiés tels que le GMED, TÜV et le BSI. Ces derniers interviendront notamment sur les enjeux de l'Article 117 du règlement 2017/745. Cette rencontre est une opportunité majeure pour échanger avec les experts. L'humain y est réaffirmé comme le levier stratégique indispensable de notre industrie. Rejoignez-nous pour ces trois jours de discussions techniques et scientifiques de haut niveau. Nous vous attendons pour partager ces moments d'expertise dans une ambiance toujours conviviale. C'est la signature historique de l'A3P qui fait, année après année, sa notoriété.

Programme

ARTICLES LA VAGUE

Nouveau guideline Stérilisation de l’EMA

Ce guide vient en remplacement du document "Decision trees for the selection methods" (CPMP/QWP/054/98) Le draft de ce texte est paru pour consultation en avril   2016. Dès sa parution A3P a créé  un  GIC  (groupement  d’intérêt commun) afin dans un premier temps de commenter ce draft puis, après la parution de la version définitive, d’apporter des informations complémentaires si nécessaire.

Produits Combinés Injectables. Enjeux et challenges pour les industriels

Un  besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients. Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et le développement des nouvelles générations de médicaments issues des biotechnologies, le marché des produits combinés injectables est en forte évolution. Portés par une demande croissante pour des solutions thérapeutiques innovantes, les produits combinés permettent d’améliorer l’adhésion des patients aux traitements, et donc leur effcacité, tout en assurant une simplicité et une sécurité d’administration optimale.

RDM et RDIV de l’UELes produits combinés désormais soumis au même degré de surveillance que les dispositifs médicaux autonomes.

Tous les fabricants de dispositifs médicaux mettant des produits sur le marché dans l'UE connaissent l'énorme portée du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) et/ou du règlement de diagnostic in vitro (RDIV)   sur l'environnement réglementaire européen. L’impact que ces changements réglementaires peuvent avoir sur les sociétés pharmaceutiques et leurs produits est cependant moins évident.

Ce site utilise des cookies pour optimiser le fonctionnement de la plateforme et, mesurer et cibler nos campagnes publicitaires.